Китай ввел новые правила экспорта противоэпидемических товаров для обеспечения гарантии качества этой продукции. С 1 апреля она должна получить китайское свидетельство о регистрации в качестве изделия медицинского назначения, которое соответствует стандартам качества страны-импортера. Для получения свидетельства необходимо подать в китайскую таможню декларацию в письменном или электронном виде.
Соответствующее объявление сделали Минкоммерции КНР и Государственная администрация по лекарствам КНР вечером 31 марта. Новые правила распространяются на экспорт тестов для обнаружения коронавируса, медицинских масок, защитных средств, инфракрасных термометров и т.п.
Новые правила введены в связи с тем, что часть закупаемых в Китае товаров оказались несоответствующими правилам стран-импортеров. Так, в марте крупная партия масок была закуплена Нидерландами и распространена по больницам. Однако проверка показала, что заявленный уровень защиты FFP2 не выдержан: маски могли иметь дефектные фильтрующие мембраны. В результат маски были отозваны. Об этом сообщили голландские сми.
Китайский департамент внешней торговли объяснил инцидент различиями в стандартах на маски в Китае и Нидерландах. Вместе с тем были введены новые правила.
Министерство коммерции КНР призывает зарубежных импортеров тщательно выбирать китайских поставщиков масок. В первую очередь, нужно рассматривать того, кто зарегистрирован в китайских регулирующих органах как надежный поставщик, а качество его продукции проверено и подтверждено сертификатами.
Китайские перевозчики также ужесточили требования к маскам и стали принимать их к транспортировке только при наличии протоколов испытаний. При этом протокол испытаний должен быть заверен одной из 46 испытательных лабораторий, аккредитованных CNAS (список смотрите по ссылке). Заверение у любых других органов будет признано недействительным, и перевозчик откажется принимать груз.
Требования к экспортной декларации (три сертификата для производителей)
- лицензия производителя
- лицензия на производство медицинского оборудования
- протокол испытаний маски от производителя
Примечание: также необходима сертификация для таможенного оформления в стране назначения, например, FDA, CE и т.д.
С 1 апреля таможня КНР начинает проводить проверки на соответствие отгружаемых на экспорт товаров данным требованиям. Противоэпидемические средства, подлежащие официальному таможенному декларированию при экспорте, планируемые к воздушной и морской перевозке, должны быть направлены на испытания на соответствие государственным регламентам.
