
С 1 сентября 2026 года в России вступает в силу расширенный перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный знак». Под новые правила попадают десятки категорий – от одноразовых шприцев до компьютерных томографов и косметологических филлеров.
Правительство РФ утвердило дополнение к списку маркируемой медицинской продукции. Теперь средства идентификации необходимо наносить на расходные материалы всех видов, включая шприцы, инфузионные системы, медицинские салфетки, пробирки для анализов, маски и перчатки. В перечень также вошли аппараты искусственной вентиляции легких, инкубаторы для новорожденных, обеззараживатели и рециркуляторы воздуха, компьютерные томографы. Отдельно выделены коронарные стенты, экспресс-тесты и реагенты, слуховые аппараты, филлеры и косметологические нити для лифтинга, ортопедическая обувь со стельками и полустельками, санитарно-гигиенические изделия при недержании.
Участники оборота обязаны наносить средства идентификации и передавать сведения в систему мониторинга начиная с 1 сентября 2026 года.
Без маркировки ввоз продукции на территорию РФ станет невозможным. Товары просто не пройдут таможенное оформление. Оборот немаркированных медицинских изделий влечет административную ответственность и крупные штрафы. Неподготовленные компании рискуют столкнуться с задержками на границе, простоем грузов и потерей контрактов.
Что нужно делать импортерам сейчас, чтобы избежать задержек на границе и штрафов. Во-первых, адаптировать логистические цепочки с учетом дополнительного времени на нанесение и верификацию кодов. Во-вторых, настроить процессы маркировки: интегрировать оборудование для печати и нанесения DataMatrix-кодов, обучить персонал. В-третьих, проверить поставщиков и убедиться, что иностранные партнеры готовы наносить маркировку до отгрузки или передать данные для маркировки в России. И, наконец, в-четвертых, заранее протестировать ввод в оборот, отработать передачу сведений в систему «Честный знак» и агрегацию групповой упаковки.
Маркировка перестала быть опцией. Теперь это обязательное требование для всех участников оборота медицинских изделий. Тем, кто начнет подготовку сегодня, удастся избежать срывов поставок и финансовых потерь осенью 2026 года.












