
Минпромторг России предложил расширить список медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке в рамках действующего тематического эксперимента. В настоящее время в перечне значатся девять категорий товаров, ведомство планирует добавить еще семь, включая глюкометры, тонометры, шовные материалы и эндопротезы. Кроме того, срок проведения эксперимента предлагают продлить с 28 февраля до 31 августа 2026 года с разделением процесса на три этапа.
Изменения предусматриваются в постановлении Правительства РФ № 620 от 17 мая 2024 года «О проведении эксперимента по маркировке отдельных медицинских изделий». Согласно проекту, второй этап эксперимента пройдет с 1 октября 2025 по 28 февраля 2026 года и охватит маркировку глюкометров, тест-полосок для глюкозы, тонометров и экспресс-тестов. Третий этап – с 1 января по 31 августа 2026 года – введет маркировку реагентов in vitro, шовных материалов и эндопротезов. Для каждого этапа Минпромторг совместно с уполномоченными органами разработает методические рекомендации и график реализации.
Цифровая маркировка «Честный знак» – это инструмент контроля легальности медицинской продукции на российском рынке. Использование идентификационных средств позволяет противодействовать контрафакту, обеспечивает прослеживаемость товара от производителя до конечного потребителя и снижает риски незаконного оборота. В рамках эксперимента уже доказана эффективность технологий нанесения цифровых кодов и взаимодействия участников оборота с информационной системой маркировки.
Опыт проверок выявил, что упаковочные материалы и оборудование для нанесения маркировки на шприцы, пробирки, салфетки и инфузионные системы зачастую не соответствуют требованиям, особенно по долговечности считываемости QR-кода в течение 5 лет. В результате операторы рынка обратились к Правительству с просьбой о продлении эксперимента для достижения оптимальных технических и организационных условий. Это предложение было поддержано и действует до 28 февраля 2026 года.
Участниками эксперимента выступают федеральные органы исполнительной власти, Фонд социального страхования РФ, производители и дистрибьюторы медизделий, оператор информационной системы «Оператор-ЦРПТ», а также сервисные операторы электронного документооборота и фискальных данных.